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安全性信息
1、藥物警戒(不良反應)上報渠道:
不良反應報告反饋電話:0797-3336959 QQ:2541495834
不良反應報告聯系郵箱:2541495834@qq.com
地址:江西省贛州市信豐縣信豐中端工業園江西本真藥業藥物警戒部
2、藥品說明書安全性信息更新提示:
致醫務人員及消費者的函:
根據國家有關法律法規,為全面落實藥品上市許可持有人的主體責任,我公司依據國家食品藥品監督管理局頒發的藥品補充申請批準通知書內容(即修改藥品說明書的安全性內容的批復),對公司相應藥品說明書中的安全性信息(包括:不良反應、禁忌及注意事項)內容進行了更新修訂,并同步通知書的時間及時修訂生效。請各單位醫務人員、消費者及其他人員在使用對應品種過程中,應充分評估患者的情況,提醒或告知相關安全性風險,規避不合理用藥,預防不良反應的發生。當發生不良反應時,及時采取適當措施以減輕危害(包括:停用、減量或者咨詢醫務人員等)。具體更新修訂情況如下:
(1)品名:安康顆粒 規格:每袋裝5g(相當于飲片0.50g)
安康顆粒更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】監測及文獻數據顯示,本品可見惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等不良反應。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.過敏體質者慎用。
2.本品含紅參,不宜與含藜蘆、五靈脂的中藥方劑或成藥同時服用
(2)品名:橘紅顆粒 規格:每袋裝6克(相當于飲片7g)
橘紅顆粒更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】監測數據顯示,本品可見胃腸道反應等不良反應。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病、糖尿病的患者,應在醫師指導下服用。
3.服用三天,癥狀無改善,應停止服用,并去醫院就診。
4.按照用法用量服用,孕婦、哺乳期婦女、年老體虛者應在醫師指導下服用。
5.長期服用應向醫師咨詢。
6.過敏體質者慎用。
7.本品含甘草,不宜與含海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花的中藥方劑或成藥同時服用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
(3)品名:健脾顆粒 規格:每袋裝5克(相當于飲片4g)
健脾顆粒更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】監測數據顯示,本品可見惡心、嘔吐等不良反應。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌食生冷辛辣油膩不易消化食物。
2.不適用于腸結核腹瀉,主要表現為午后低燒、盜汗、手足心熱、晨時腹瀉。
3.不適用于口干,舌少津,或有手足心熱,脘腹作脹,不欲飲食。
4.糖尿病患者、孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.小兒用法用量,請咨詢醫師或藥師。
6.服藥3天癥狀無改善,或出現其他癥狀時,應立即停用并到醫院診治。
7.過敏體質者慎用。
8.本品含黨參,不宜與含藜蘆的中藥方劑或成藥同時服用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
(4)品名:強腎養心膠囊 規格:每粒裝0.35克
強腎養心膠囊更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】文獻數據顯示,本品所含成份可見惡心、嘔吐等不良反應。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品宜飯后服用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病患者應在醫師指導下服用。
4.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。
5.孕婦應在醫師指導下服用。
6.過敏體質者慎用。
7.胃弱便溏者慎服。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
(5)品名:滿山香片 規格:薄膜衣片 每片重0.34g
滿山香片更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】可見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、咽喉刺激等不良反應。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.過敏體質者慎用。
3.體弱陰虛者及孕婦慎用。
4.兒童必須在成人監護下使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.本品性狀發生改變時禁用。